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　　目前，中國醫(yī)藥出口80%是原料藥，正面臨著產(chǎn)能巨大、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈、利潤普遍偏低的局面，而下游制劑出口僅占到10%。

　　近5年，尤其是近的兩年里，形勢(shì)正在發(fā)生積極的變化，越來越多的本土制藥企業(yè)加入到國際化的行列，加強(qiáng)國際規(guī)范市場(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證和市場(chǎng)渠道建設(shè)，向海外規(guī)模出售制劑產(chǎn)品。

　　5年來，本土藥企獲得美國ANDA的數(shù)量從個(gè)位數(shù)大幅增加至75個(gè)。同時(shí)，本土制藥企業(yè)的產(chǎn)品出口歐美規(guī)范市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)快速增長。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長許銘表示：“從趨勢(shì)上看，從原料藥轉(zhuǎn)型到制劑，是國際化的新方向。當(dāng)前，制劑出口不可能替代原料藥，原料藥規(guī)模大、體量大，轉(zhuǎn)型不易。原料藥也應(yīng)該尋找自己的特色發(fā)展之路?！?/p>

　　從原料藥到高端制劑

　　2016年，中國西藥出口額達(dá)到314.83億美元，占中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口的比重為56.8%。同時(shí)，中國醫(yī)藥海外并購達(dá)到25個(gè)，并購金額超過55億美元，獲得美國ANDA數(shù)量達(dá)到75個(gè)。

　　從趨勢(shì)上看，中國制藥企業(yè)正在沿著印度走過的道路開始產(chǎn)業(yè)升級(jí)：原料藥→特色原料藥→仿制藥→創(chuàng)新藥路徑日益清晰，中國西藥國際核心競(jìng)爭(zhēng)力顯著提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化開啟新征程。

　　從出口地區(qū)來看，2012年，非洲和亞洲是中國制劑出口的市場(chǎng)，合計(jì)占出口份額的64.63%。而2016年，非洲、亞洲市場(chǎng)已下降至54.3%，美國、歐盟比重從15.87%上升至28.9%。這說明中國制劑出口產(chǎn)品層次在提高，企業(yè)觀念在轉(zhuǎn)變，更加重視規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，獲取更高利潤空間。

　　雖然國際化進(jìn)展迅速，但面對(duì)當(dāng)前的行業(yè)形勢(shì)，本土企業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn)。一方面?zhèn)鹘y(tǒng)原料藥企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)，增加研發(fā)投入，與跨國藥企形成更緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系；另一方面，近年來“專利斷崖”到來和研發(fā)成本提升加速了全球大型藥企的外包進(jìn)程。

　　業(yè)內(nèi)人士形成了共識(shí)：原料藥是制劑發(fā)展的基礎(chǔ)，沒有強(qiáng)大的原料藥生產(chǎn)能力，就沒有制劑的生產(chǎn)能力。

　　例如，齊魯制藥一直堅(jiān)定不移地推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，在持續(xù)深度參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工過程中，地位不斷提升，不斷向國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈頂端躍升，產(chǎn)品出口由原料藥向制劑拓展。

　　尤其是近年來，公司高端制劑不斷實(shí)現(xiàn)對(duì)包括美國、英國、德國、日本等在內(nèi)的高端市場(chǎng)出口突破。

　　尋找自身優(yōu)勢(shì)品種

　　目前，齊魯制藥多個(gè)單品在美國、日本、澳大利亞、新西蘭等地的市場(chǎng)占有率超過50%。以美國市場(chǎng)為例，齊魯制藥以2016年3月440萬支鹽酸昂丹司瓊注射液對(duì)美出口為開端，已相繼實(shí)現(xiàn)了7個(gè)產(chǎn)品對(duì)美出口，涵蓋抗腫瘤、抗感染兩大領(lǐng)域。

　　其中，今年新增5個(gè)單品，數(shù)量和金額均呈現(xiàn)井噴式增長。出口額方面，截至目前，已接近900萬美元，全年這一數(shù)字將超過1000萬美元，同比增幅超過500%。

　　從成功者的經(jīng)驗(yàn)看，尋找合適的產(chǎn)品十分關(guān)鍵。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理徐宜富表示：“公司上半年繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略的實(shí)施力度，積極開拓國際市場(chǎng)，苯磺順阿曲庫銨注射液、注射用醋酸卡泊芬凈等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外上市銷售，注射用環(huán)磷酰胺等系列產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長；歐、美、日規(guī)范市場(chǎng)各項(xiàng)目按計(jì)劃開展注冊(cè)申報(bào)工作。”

　　遠(yuǎn)大蜀陽已形成血液制品8大品種23種規(guī)格的產(chǎn)品體系，在服務(wù)國內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)率先實(shí)現(xiàn)出口，現(xiàn)已完成9個(gè)國家的出口注冊(cè)，并實(shí)現(xiàn)對(duì)7個(gè)國家出口銷售。

　　遠(yuǎn)大蜀陽總經(jīng)理蔣德席介紹：“開拓國際市場(chǎng)的關(guān)鍵是找準(zhǔn)戰(zhàn)略契合點(diǎn)和市場(chǎng)制高點(diǎn)。除歐美發(fā)達(dá)國家之外，血液制品在很多國家尚處于產(chǎn)業(yè)空白。

　　中國企業(yè)完全有條件、有能力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出、人才輸出和技術(shù)輸出，不僅可以開辟市場(chǎng)藍(lán)海，還能從提高醫(yī)療衛(wèi)生保障力度的高度，改善、鞏固我國與這些國家的伙伴關(guān)系?！?/p>

　　安徽華安總裁梁清持相同的看法，他強(qiáng)調(diào)：“重要的是特色產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)：開發(fā)特色產(chǎn)品，強(qiáng)化核心產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力；延伸服務(wù)平臺(tái)：海外公司提供目標(biāo)市場(chǎng)本土化服務(wù)；制劑國際化方面，成立歐洲醫(yī)藥公司開展OTC和高端仿制藥注冊(cè)申報(bào)，拓展商業(yè)空間，繼續(xù)加大研發(fā)投入力度?！?/p>